La calidad se construye en cada etapa.
Sistema, tecnología y criterio para fabricar de forma estable y demostrarlo con datos.
9001Edición 2015
Controlar menos tarde.
Prevenir más pronto.
Integramos calidad desde el análisis del requisito y el diseño del proceso.
La definición de controles, tolerancias y criterios de aceptación acompaña al componente antes de entrar en serie. Metrología y visión artificial refuerzan la consistencia; la trazabilidad permite interpretar cada resultado.
Silicona médica en un entorno controlado.
Una capacidad diferencial para componentes destinados a aplicaciones sanitarias y farmacéuticas.
La producción en sala limpia permite controlar contaminación, manipulación y condiciones del entorno. Los requisitos específicos del producto y su normativa aplicable se acuerdan durante la fase de proyecto.
Certificados y políticas.
Los documentos reales se incorporarán tras su validación interna. No se publica contenido provisional como si fuera una política vigente.